FDA نوع جدیدی از دارو برای اسکیزوفرنی را تایید کرد

 اولین نوع از داروی جدید طی چند دهه برای کمک به مبارزه با اسکیزوفرنی روز پنجشنبه توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شد.

به گزارش ایتنا، کوبنفی (Cobenfy)  (گزانوملین/کلرید تروسپیوم) می‌تواند چیزی را برای بیماران به ارمغان بیاورد که مدت‌هاست به آن امیدوار بودند: ابزاری برای کاهش توهمات و “صداهایی” که زندگی آنها را مختل می‌کند اما بدون افزایش وزن و روند کُند داروهای فعلی متمرکز بر دوپامین.

Cobenfy بر دوپامین تأثیر می‌گذارد، اما به طور غیرمستقیم از طریق آنچه به عنوان گیرنده‌های کولینرژیک شناخته می‌شود، فعالیت یک انتقال دهنده عصبی دیگر، به نام استیل کولین را تغییر می‌دهد.

اسکیزوفرنی علت اصلی ناتوانی در سراسر جهان است. دکتر تیفانی فارکیونه، مدیر روانپزشکی در دفتر علوم اعصاب در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA، گفت: اسکیزوفرنی یک بیماری روانی شدید و مزمن است که اغلب به کیفیت زندگی افراد آسیب می‌رساند.

وی گفت: «این دارو اولین رویکرد جدید را برای درمان اسکیزوفرنی در دهه‌های اخیر اتخاذ می‌کند.» این تأییدیه جایگزین جدیدی برای داروهای ضد روان پریشی که قبلاً برای افراد مبتلا به اسکیزوفرنی تجویز می‌شد ارائه می‌کند.

طبق گفته FDA، حدود 1% از افراد مبتلا به اسکیزوفرنی هستند که با افکار مزاحم، توهمات (از جمله صداها) و پارانویا مشخص می‌شود که می تواند تا حد زیادی در زندگی روزمره و تعاملات اجتماعی با دیگران تداخل ایجاد کند.

FDA خاطرنشان می‌کند: اسکیزوفرنی می‌تواند یک بیماری ناتوان کننده باشد و احتمال مرگ در سنین پایین را به شدت افزایش می‌دهد. FDA خاطرنشان کرد: تقریباً 5٪ از افراد مبتلا به اسکیزوفرنی دست به خودکشی می‌زنند.

تقریباً تمام داروهای موجود برای اسکیزوفرنی با مسدود کردن گیرنده‌های دوپامین در سلول‌های مغز، علائم را تحت کنترل درآورده‌اند.

این نوع از دارو‌ها می‌توانند علائم را قابل کنترل کند، اما بیماران، برای دهه ها از افزایش وزن، بی‌انگیزگی و سستی (به عنوان عوارض جانبی دارو) شکایت داشتند و اغلب نیز از مصرف داروهارو قطع می‌کنند.

 

Cobenfy توسط بریستول مایرز اسکوییب (Bristol Myers Squibb) ساخته شده است. این دارو در دو کارآزمایی ۵ هفته‌ای آزمایش شد که «دوسوکور» بودند: نه بیماران و نه کسانی که داروها را توزیع می‌کردند نمی‌دانستند که بیمار کوبنفی یا دارونما مصرف می‌کند.

FDA گفت: “در هر دو مطالعه، شرکت کنندگانی که Cobenfy دریافت کردند کاهش معناداری در علائم از ابتدای شروع تا هفته ۵ تجربه کردند.”

البته لازم به ذکر است که عوارض جانبی – به ویژه گوارشی، مانند تهوع، سوء هاضمه، یبوست و استفراغ – ممکن است رخ دهد. افزایش ضربان قلب و رفلاکس اسید نیز ممکن است رخ دهد.

به دلیل خطر آسیب کبدی، Cobenfy برای استفاده توسط افرادی که کبدشان قبلاً آسیب دیده است توصیه نمی‌شود.

زمان هر دو کارآزمایی تنها ۵ هفته به طول انجامید، بنابراین اثربخشی و ایمنی طولانی‌مدت هنوز نامشخص است.

به گزارش تایمز ، بریستول مایرز اسکوئیب می‌گوید که مطالعات موردی فردی را روی بیمارانی که به مدت یک سال کوبنفی مصرف کرده‌اند انجام داده است که نشان می‌دهد تغییرات متابولیک یا هیچ نشانه‌ای از اختلال حرکتی در آنها ایجاد نشده است. این شرکت اعلام کرد که این نتایج را در اواخر سال 2024 منتشر می‌کند.

نکته آخر اینکه Cobenfy ارزان نخواهد بود؛ به گزارش تایمز ، بریستول مایرز اسکویب گفت که این دارو ۱۸۵۰ دلار در ماه یا حدود ۲۲۵۰۰ دلار در سال قیمت خواهد داشت.